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Text File  |  1996-05-06  |  5.7 KB  |  133 lines
  1. <ARTICLE>
  2. Date="04/19/95"
  3. Citation="60 FR 19608"
  4. Group="legal"
  5. Type="NOTICE"
  6. Department="DEPARTMENT OF JUSTICE"
  7. Agency="DRUG ENFORCEMENT ADMINISTRATION (DEA), JUSTICE"
  8. Subject="Established 1995 Aggregate Production Quota for a Schedule II Controlled Substance"
  9. <HEADER>
  10. DEPARTMENT OF JUSTICE
  11.  
  12. Drug Enforcement Administration
  13.  
  14. [DEA No. 129F]
  15.  
  16. Established 1995 Aggregate Production Quota for a Schedule II 
  17. Controlled Substance
  18.  
  19. AGENCY: Drug Enforcement Administration (DEA), Justice.
  20.  
  21. ACTION: Notice of an established 1995 aggregate production quota.
  22. </HEADER>
  23. DEPARTMENT OF JUSTICE
  24.  
  25. Drug Enforcement Administration
  26.  
  27. [DEA No. 129F]
  28.  
  29. Established 1995 Aggregate Production Quota for a Schedule II 
  30. Controlled Substance
  31.  
  32. AGENCY: Drug Enforcement Administration (DEA), Justice.
  33.  
  34. ACTION: Notice of an established 1995 aggregate production quota.
  35. +
  36. ------------------------------------------------------------
  37. SUMMARY: This notice establishes a 1995 aggregate production 
  38. quota for hydrocodone (for conversion), a controlled substance 
  39. in Schedule II of the Controlled Substances Act (CSA).
  40.  
  41. DATES: This order is effective on April 19, 1995.
  42.  
  43. FOR FURTHER INFORMATION CONTACT: Howard McClain, Jr., Chief, 
  44. Drug & Chemical Evaluation Section, Drug Enforcement Administration, 
  45. Washington, D.C. 20537, Telephone: (202) 307-7183.
  46.  
  47. SUPPLEMENTARY INFORMATION: Section 306 of the Controlled Substances 
  48. Act (CSA) (21 U.S.C. 826) requires that the Attorney General 
  49. establish aggregate production quotas for controlled substances 
  50. in Schedule I and II each year. This responsibility has been 
  51. redelegated to the Deputy Administrator of the DEA pursuant 
  52. to sec 0.104 of Title 28 of the Code of Federal Regulations.
  53.  
  54.    On February 13, 1995, a notice of the proposed 1995 aggregate 
  55. production quota for hydrocodone (for conversion), a Schedule 
  56. II controlled substance, was published in the Federal Register 
  57. (60 FR 8251). All interested persons were invited to comment 
  58. on or object to this proposed aggregate production quota on 
  59. or before March 15, 1995. Comments were received from and a 
  60. hearing on this matter was requested by one pharmaceutical company. 
  61. The company maintains that the establishment of this aggregate 
  62. production quota could have an impact on the United States and 
  63. international narcotic raw material supply, since hydrocodone 
  64. is derived from narcotic raw materials.
  65.    Pursuant to the Code of Federal Regulations, Title 21, sec 
  66. 1303.11(c), the Deputy Administrator may at his discretion hold 
  67. a hearing on any issue relevant to the determination of an aggregate 
  68. production quota. After review of all pertinent information, 
  69. the Deputy Administrator has determined that no issue was found 
  70. which warrants a hearing on this matter. Moreover, the proposed 
  71. 2,200 kg of hydrocodone will not threaten the balance and supply 
  72. of narcotic raw materials. Therefore the proposal for the 1995 
  73. aggregate production quota for hydrocodone (for conversion) 
  74. is adopted without change.
  75.    The Office of Management and Budget has determined that notices 
  76. of aggregate production quotas are not subject to centralized 
  77. review under Executive Order 12866. This action has been analyzed 
  78. in accordance with the principles and criteria in Executive 
  79. Order 12612, and it has been determined that this matter does 
  80. not have sufficient federalism implications to warrant the preparation 
  81. of a Federalism Assessment.
  82.    The Deputy Administrator hereby certifies that this action 
  83. will have no significant impact upon small entities whose interests 
  84. must be considered under the Regulatory Flexibility Act, 5 U.S.C. 
  85. 601, et seq. The establishment of annual aggregate production 
  86. quotas for Schedules I and II controlled substances is mandated 
  87. by law and by international treaty obligations. While aggregate 
  88. production quotas are of primary importance to large manufacturers, 
  89. their impact upon small entities is neither negative nor beneficial. 
  90. Accordingly, the Deputy Administrator has determined that this 
  91. action does not require a regulatory flexibility analysis.
  92.    Therefore, under the authority vested in the Attorney General 
  93. by Section 306 of the Controlled Substances Act of 1970 (21 
  94. U.S.C. 826) and redelegated to the Deputy Administrator by sec 
  95. 0.104 of Title 28 of the Code of Federal Regulations, the Deputy 
  96. Administrator of the DEA hereby orders that the 1995 
  97.  
  98. ---- page 19609 ----
  99.  
  100. aggregate production quota for the following controlled substance, 
  101. expressed in grams of anhydrous base, be established as follows:
  102.  
  103.  
  104.                                                                               
  105.                                                                               
  106. --------------------------------------------------------------+---------------
  107.                                                               | Established   
  108.                          Basic class                          |  1995 quota   
  109.                                                               |  (in grams)   
  110. --------------------------------------------------------------+---------------
  111.                                                               |               
  112. Hydrocodone (for conversion) ................................ |   2,200,000   
  113. --------------------------------------------------------------+---------------
  114.  
  115.    Dated: April 11, 1995.
  116.  
  117. Stephen H. Greene,
  118. Deputy Administrator.
  119.  
  120. [FR Doc. 95-9588 Filed 4-18-95; 8:45 am]
  121. BILLING CODE 4410-09-M
  122.  
  123.  
  124. ------------------------------------------------------
  125. The Contents entry for this article reads as follows:
  126.  
  127. Schedules of controlled substances; production quotas:
  128.   Schedule II-
  129.     1995 aggregate, 19608
  130. </ARTICLE>
  131.  
  132. .
  133.